Lancement et Exploitation : Market access et distribution

L’objectif principal de chaque société pharmaceutique est de lancer et de distribuer ses produits sur un ou plusieurs marchés nationaux.

Medipha Santé peut soit lancer vos produits sur le marché français, soit lancer des produits en votre nom.

• Medipha Santé accompagne avec succès ses partenaires sur les marchés d’hôpitaux et de pharmacies de ville
• Medipha Santé peut assurer l’ensemble des activités d’un établissement « Exploitant » sur le marché français pour des compagnies françaises ou pour des compagnies étrangères qui ne disposent pas d’établissement pharmaceutique en France
• Medipha Santé peut accompagner les compagnies étrangères dans le cadre de l’ouverture d’une filiale exploitante pour le marché français.
• Medipha Santé prend en charge en charge pour vous la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers de prix et remboursement auprès de la HAS et du CEPS pour vos spécialités en ville et à l’hôpital (liste en sus, T2A, rétrocession etc.)
• Pour les hôpitaux Medipha Santé est structuré pour répondre aux appels d’offre et pour gérer les ATU

Aussi, si votre entreprise n’est pas implantée en France ou que vous ne disposez pas du statut d’” Exploitant ”, Medipha Santé, en tant que spécialiste du marché français, peut vous proposer l’assistance suivante afin de vous permettre d’accéder au marché français pour vos médicaments ou produits :

• Offre clé en main comprenant la distribution via un dépositaire français qualifié, la pharmacovigilance, l’information médicale et les activités locales d’assurance qualité
• Offre ad hoc adaptée à vos besoins et qui prend en compte vos relations avec vos autres partenaires/prestataires
• Assistance à la création d’une filiale française de votre entreprise pharmaceutique, avec le statut d’” Exploitant ”
• Recommandation et contacts avec les partenaires logistiques,
• Mise en place de cahiers des charges avec les fabricants ou avec des partenaires logistiques,
• Certification des forces de vente et assistance pour leur supervision sur le plan réglementaire en matière de législation française,
• Gestion de l’environnement local d’assurance qualité (AQ) lors du lancement et de la distribution du produit,
• Gestion de l’information médicale par une équipe de scientifiques et de pharmaciens formés et supervisée par un médecin
• Mise à disposition de représentants locaux de Pharmacovigilance ou d’une Personne Qualifiée locale (RPV) sur la base des exigences légales de l’Etat membre concerné (CMS).

Medipha Santé propose d’endosser le statut d’” Exploitant ” de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et d’assurer ainsi toutes les activités ” Exploitant ” sur le marché français pour ou au nom des clients détenteurs d’AMM qui ne disposent pas d’une structure pharmaceutique sur le territoire national.