Medipha Santé : l’expert en exploitation pharmaceutique et en affaires réglementaires Oeuvrant depuis 2004 en tant que laboratoire exploitant et certificateur au service de l’industrie pharmaceutique, Medipha Santé dispose d’un portefeuille de services complémentaires, qu’elle s’engage à délivrer auprès de partenaires fabricants européens et internationaux.

Medipha Santé ou le facilitateur d’accès aux médicaments

Depuis presque 20 ans, Medipha Santé accompagne les acteurs de l’industrie pharmaceutique, ses clients, mais aussi les hôpitaux français et leurs patients. Grâce à son statut d’exploitant et d’importateur, cette entreprise française a pu dé- velopper un large réseau de partenariat avec des laboratoires pharmaceutiques nationaux et internationaux. En découlent une centaine de clients à travers le monde et près de 350 dossiers déposés chaque année auprès de l’Agence Natio- nale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), mais aussi une multitude d’autres procédures européennes. Ce statut permet à Medipha Santé de bâtir une large gamme de services dans le domaine de la santé, mais aussi d’être d’une assistance significative à ses clients. Ses compétences englobent  le domaine de la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l’assurance qualité en passant par la mise sur le marché de médica ments en ville et à l’hôpital. Fort de cette expérience et de cette légitimité toujours plus croissante, Medipha Santé facilite de fait l’accès au marché de médicaments innovants pour la santé publique. La commercialisation des anesthésiques essentiels dans la prise en charge des patients en réanimation illustre bien le rôle à jouer pour l’entreprise, celui du facilitateur d’accès aux soins des patients et l’accompagnement des professionnels. Un accompagnement d’autant plus crucial en ces temps de crise sanitaire et de pénurie de médicaments essentiels. Une expertise enrichie pour un accompagnement complet Les services pensés et déployés par Medipha Santé permettent de prendre en charge toutes les opérations réglementaires inhérentes à la distribution des médi- caments en France. L’entreprise agit ainsi en tant qu’interlocutrice privilégiée des autorités de santé. Très au fait des enjeux et besoins d’un marché mouvant, Medi- pha Santé assure une continuité d’approvisionnement, et ce, grâce aux liens étroits qu’elle a su établir avec ses fournisseurs, mais aussi avec ses clients en anticipant leurs besoins. Plus concrètement, les services de Medipha Santé s’illustrent en plusieurs pôles clés :

• Affaires réglementaires : la réponse aux besoins d’enregistrement des mé- dicaments ou de substances Medipha Santé prend en charge la demande d’autorisation sur le marché (AMM), son bon suivi, les dépôts de demande de prix/remboursement, l’eCTD ou encore l’assistance sur des dossiers de dispositifs mé- dicaux ou la traduction de dossiers.
• Pharmacovigilance : la prise en main de l’aspect pharmacovigilance exige une haute maitrise scientifique, pharmaceutique et médicale, aussi bien nationale qu’ internationale. Une couverture nationale par une personne res- ponsable de la pharmacovigilance, qui s’occupe, entre autre de la veille de la littérature scientifique et médicale locale, mais aussi européenne, via une personne qualifiée dans la relation avec l’Agence Européenne des Médicaments (EMA).
• Lancement et exploitation : que ce soit en son nom ou au nom de son client, Medipha Santé gère cette phase du processus aussi bien en France que sur  plusieurs marchés européens. De l’étude de marché préalable jusqu’à la livraison des produits dans les hôpitaux ou officines, l’entreprise possède une expertise intégrée sur tous les canaux de distribution (appels d’offres, grossistes, officines).
• Réseau européen : Depuis 10 ans Medipha Santé fait partie d’une ruche de consultants (EUDRACON) spécialisés en affaires réglementaires et

 

L’engagement de la confidentialité et de la qualité

Medipha Santé s’inscrit dans un environnement exigeant où la confidentialité et l’accompagnement personalisé priment. Ce laboratoire exploitant permet aux patients français d’accéder à des médicaments nouveaux, innovants, qui répondent aux enjeux actuels de la société, mais aussi aux dernières innovations de la filière pharmaceutique. Dans cette optique, Medipha Santé a signé un partenariat exclusif avec l’entreprise VeggiePharm. Cette dernière commercialise des médicaments et des compléments alimentaires 100 % vegan qui s’adressent aussi bien aux patients végétaliens qu’aux patients soucieux de la cause animale. L’entreprise accompagne en outre des traitements expérimentaux de nouvelle génération sur le marché français. Fort d’un savoir-faire dont la réputation n’est plus à démontrer, Medipha Santé est une entreprise à taille humaine. Poursuivre son développement tout en préservant le respect de valeurs d’éthique, de flexibilité et de qualité de service fait aussi partie des priorités de Medipha Santé. Avec comme objectif principal celui de défendre l’intérêt du patient français, l’entreprise tend à devenir le partenaire de choix pour les projets pharmaceutiques pluriels et qualitatifs.   Visionner notre interview dans itinéraire entreprise sur le site Le Figaro en cliquant ici.

L’article R. 5121-164 du Code de la Santé Publique indique que toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament ou un produit mentionné à l'article R. 5121-150 doit disposer des services d'une personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) rattachée à la personne qualifiée responsable pour les activités de pharmacovigilance en Europe (EU QPPV). La personne de référence (RPV) doit remplir les critères suivants :  read more...

La crise engendrée par le coronavirus SARS-CoV-2 a mis sur le devant de la scène la richesse que constitue le travail effectué par certaines professions parfois sous-évaluées. Alors que quelques semaines auparavant, on s’interrogeait sur la place croissante des robots, et leur compétition avec l’homme, l’humain est soudain revenu au premier plan. L’être humain a besoin d’être formé dans sa carrière professionnelle, pour consolider ses acquis, approfondir ses connaissances, apprendre de nouvelles techniques, entreprendre une reconversion. Autant de raisons d’avoir recours à la formation professionnelle ! Medipha Santé est à vos côtés, read more...

En juillet L’ANSM a envoyé en direction de tous les laboratoires pharmaceutiques en France un questionnaire pour la priorisation des inspections PV ainsi qu’un guide afin d’en faciliter le remplissage. Ce questionnaire s’adresse aux opérateurs concernés par le périmètre des inspections de Pharmacovigilance de l’ANSM, notamment tous les titulaires d’AMM non-exploitant, toutes les filiales-exploitants, tous les établissements exploitants tels que Medipha Santé, tous les titulaires d’AMM commercialisant des spécialités en France depuis un autre pays de l’Espace Economique Européen. read more...

On parlait de nous dans TF1, le monde, l‘Echo republicain du 03/04/2020: « 400.000 ampoules de curare livrées en un week-end aux hôpitaux. … Entrevue avec Luc Lamirault, PDG de Medipha Santé : « Parmi les produits que nous commercialisons, nous avons trois références génériques de médicament à base de curare utilisé dans les services de réanimation et pour les anesthésies pendant les opérations chirurgicales. Il s’agit de Rocuronium, Cisatracurium et Atracurium. Grâce à notre stock, nous avons pu livrer 150 hôpitaux et cliniques. Ils ont reçu 400.000 ampoules. Nous avons lancé le premier curare read more...

L'occasion pour Medipha Santé de rencontrer ses clients ! Nous étions là pour vous ! A la Messe Frankfurt du mardi 5 novembre au jeudi 7 novembre 2019 en Allemagne : CPhI Worldwide. Cet évènement a lieu une fois par an dans différents endroits du monde (Medipha Santé a été présent plus de 5 fois au cours de la dernière décennie !) Ce congrès, fondé en 1990, est un salon international de la chimie et de la pharmacie qui représente aujourd'hui l'un des plus grands salons pharmaceutiques au monde. Vous y trouvez des solutions de fournisseurs read more...

Le 29 mars 2019, le Royaume-Uni sortira de l’Union européenne. Sauf si les négociations en cours fixent une autre date ou prévoient une période de transition, la réglementation communautaire ne s’appliquera plus au Royaume Uni, qui sera considéré comme un pays tiers à l’Union européenne à compter du 30 mars 2019. Le scénario (fort probable) d'un Brexit dur aurait des répercussions sur "plus de 3.000 médicaments" exportés ou importés de la France au Royaume-Uni. L’organisation professionnelle des entreprises du médicament opérant en France (LEEM) rappelle que le Royaume-Uni est le 4e partenaire commercial de la France à l'export et le 7e pour l'import et qu’un Brexit dur poserait des problèmes douaniers et réglementaires sur les échanges de médicaments. read more...

CPhI Worldwide, a eu lieu à IFEMA, Feria de Madrid du 9 au 11 octobre 2018. Pendant trois jours, il a accueilli plus de 43.000 visiteurs professionnels du secteur pharmaceutique et plus de 2.500 exposants de plus de 150 pays qui se sont rassemblés à l'événement pour nouer des contacts. Après Barcelone en 2016 puis Francfort en 2017, c'est la cinquième fois que Madrid accueille ce salon. Participant pour la 11ème fois au CPhI, le stand 1H20 de Medipha Santé était parfaitement positionné au sein du cluster Polepharma. Medipha Santé était représentée par son PDG, Luc Lamirault, son pharmacien responsable (EU-QPPV), Kevin Bondiguel, son responsable des affaires réglementaires, Maxime Chauveau et sa juriste, Claudia Grohmann. CPhI worldwide a été fondé en 1990 en tant que salon international de la chimie et de la pharmacie et est aujourd'hui l'un des plus grands salons pharmaceutiques du monde. Le CPhI est divisé en différents domaines pour traiter de secteurs très spécifiques au sein de l'industrie pharmaceutique :

• CPhI Worldwide : pour les ingrédients pharmaceutiques
• Formulation de dosage fini (FDF) : pour chaque aspect de la chaîne d'approvisionnement de dosage fini.
• ICSE : pour les fournisseurs de solutions d'externalisation, de façonnage et de services
• P-MEC : pour machines, technologies et équipements pharmaceutiques
• InnoPack : pour l'emballage pharmaceutique et les systèmes d'administration de médicaments

Chaque secteur du marché pharmaceutique est représenté sous un même toit, ce qui fait de CPhI Worldwide le moyen le plus rentable d'établir de nouvelles relations d'affaires, de renforcer les relations existantes et de se tenir au courant des dernières tendances dans un marché en constante évolution. Le salon couvre l'ensemble du spectre de la fabrication pharmaceutique et de l'approvisionnement en ingrédients, offrant des produits et services qui englobent l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement.